Anvisa aprova segundo genérico de semaglutida no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de um novo medicamento genérico à base de semaglutida, fabricado pela Germed. A autorização foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) nesta segunda-feira (24). Com essa decisão, o Brasil passa a contar com duas versões genéricas do princípio ativo, sendo a primeira da EMS, liberada poucos dias antes.

A semaglutida é indicada para o tratamento de diabetes tipo 2 e controle de peso, atuando na regulação da glicose e na redução do apetite. O medicamento é administrado por injeção subcutânea e deve ser usado sob orientação médica. O registro da Germed inclui quatro apresentações injetáveis, todas com concentração de 1,34 mg por mililitro, em canetas aplicadoras e agulhas.

As versões aprovadas terão embalagens com um ou dois cartuchos, em volumes de 1,5 mL ou 3 mL, com validade de 24 meses. A entrada de uma nova fabricante deve intensificar a concorrência no mercado, o que pode resultar em preços mais acessíveis. Pela legislação brasileira, genéricos precisam custar pelo menos 35% menos que os produtos de referência, que atualmente podem ultrapassar R$ 400 no país, dependendo da apresentação.